Background: Infliximab's efficacy in the induction and maintenance of remission in luminal Crohn's disease has been confirmed by randomized, controlled trials. Less clearly described are long-term outcomes in the clinical practice setting since the establishment of regularly scheduled, every eight-week maintenance infliximab infusions. Existing reports describing clinical practice outcomes are limited by short durations of follow-up or by the use of episodic dosing, or focus on safety data rather than clinical outcomes.
Objective: To examine induction and maintenance responses to infliximab in an outpatient inflammatory bowel disease clinic.
Methods: A retrospective chart review was performed. Clinical outcomes were infliximab induction and maintenance responses, defined as the ability to stop and remain off corticosteroids while not requiring additional therapy for active disease.
Results: One hundred thirty-three patients were identified with records sufficiently detailed to be analyzed. Of these, 117 patients (88%) demonstrated a clinical response to induction; 104 of 117 (89%) were on concomitant immunosuppressive therapy; 80 of 104 on azathioprine/6-mercaptopurine (77%); and 24 of 104 on methotrexate (23%). The mean duration of clinical response was 94 weeks (95% CI 78.8 to 109.2). The proportion of patients who maintained response at 30 weeks was 83.2%, at 54 weeks was 63.6% and at 108 weeks was 44.9%. Adverse events occurred for 15 of 117 patients (12.8%), consisting of nine infusion reactions, four serum sickness-like reactions, one rash and one infection.
Conclusion: Patients treated with infliximab therapy for luminal Crohn's disease in our outpatient clinic achieved excellent induction and maintenance of response rates, confirming the real-life efficacy of maintenance infliximab established in clinical trials.
HISTORIQUE :: L’efficacité de l’infliximab à induire et à maintenir la rémission en cas de maladie de Crohn de la lumière intestinale est confirmée par des essais aléatoires et contrôlés. Les issues à long terme en milieu clinique, depuis l’adoption d’infusions d’infliximab d’entretien prévues régulièrement toutes les huit semaines, sont décrites moins clairement. Les rapports existants décrivant les issues en milieu clinique sont limités par la courte durée du suivi, par le recours à des doses épisodiques ou par un intérêt pour les données d’innocuité plutôt que pour les issues cliniques.
OBJECTIF :: Examiner la réponse à l’induction et au maintien de l’infliximab au sein d’une clinique ambulatoire de maladies inflammatoires de l’intestin.
MÉTHODOLOGIE :: Les auteurs ont effectué une analyse rétrospective des dossiers. Les issues cliniques étaient l’induction de l’infliximab et les réponses au maintien, définies comme la capacité de mettre un terme aux corticoïdes et de ne pas les réinstituer sans nécessité de thérapie supplémentaire contre la maladie active.
RÉSULTATS :: Les auteurs ont repéré 133 patients aux dossiers assez étoffés pour être analysés. De ce nombre, 117 (88 %) ont démontré une réponse clinique à l’induction, et 104 des 117 (89 %) prenaient également des immunosuppresseurs, soit 80 sur les 104, de l’azathioprine/6-mercaptopurine (77 %) et 24 sur les 104, du méthotrexate (23 %). En moyenne, leur réponse clinique durait 94 semaines (95 % IC 78,8 à 109,2). La proportion de patients qui continuaient de répondre lors de la 30e semaine était de 83,2 %, de la 54e semaine, de 63,6 % et de la 108e semaine, de 44,9 %. Quinze des 117 patients (12,8 %) ont subi des effets indésirables, soit neuf réactions à l’infusion, quatre réactions semblables à une maladie sérique, une éruption et une infection.
CONCLUSION :: Les patients traités à l’infliximab pour soigner une maladie de Crohn de la lumière intestinale de la clinique ambulatoire ont obtenu une excellente induction et un excellent maintien du taux de réponse, confirmant l’efficacité réelle de l’infliximab d’entretien établie dans le cadre d’essais cliniques.