Place des études post-AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies

Affiliations

• ¹ AP-HP, Centre de Pharmaco-épidémiologie, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France ; Université Paris Diderot, Sorbonne Paris Cité, France ; INSERM, CIE 801, Paris, France.
• ² Direction Évaluation de Santé, Sécurité et Gestion du Risque, Pfizer, Paris, France. Electronic address: veronique.lamarque@pfizer.com.
• ³ Département de la Surveillance du Risque, du Bon Usage et de l'Information sur les Médicaments, Afssaps, Saint Denis, France.