Aim: The aim of the study is to compare the standard care for progressive necrotizing infection in diabetic foot with a treatment protocol based on the association between autologous fibroblast grafts and vacuum-assisted closure therapy (V.A.C.).
Material of study: A retrospective matched Case-Control study was carried out on 20 patients with diabetic foot infection, 10 treated with the standard care and 10 with our new protocol. Inclusion criteria were: acute diabetic foot necrosis (Wagner III and IV), ulcer size (30 to 80 cm2), tendon and bone exposure. Success in the treatment was evaluated as: percentage of healing at the 20th week, time of healing, deambulation, recurrence and major amputation rate.
Results: A 90% healing rate was observed after 20 weeks in the study group, compared to a 28.6% in the control group. The recurrence rate in the treated areas was 20% in the study group and 100% in the control group. None of the patients in either group required major amputations.
Discussion: We achieved very promising results by associating autologous fibroblasts grafts and V.A.C. therapy, in comparison with standard care. V.A.C. therapy seems to improve the growth rate of the fibroblasts, probably by sealing the wound and providing a moist environment following the fibroblast graft. The improved neoangiogenesis of the neo-dermis could explain the reduced recurrence rate of the study group.
Conclusions: Despite the low number of patients involved and the retrospective nature of the analysis, this study showed a reliable, safe and cost-effective method of treating extensive infection in the diabetic foot.
Key words: Bio-Engineered Tissue, Diabetic foot, Fibroblast graft, V.A.C.
La prevalenza mondiale del diabete nel 2000 è stata stimata essere del 2.8% con una previsione del 4.4% nel 2030. A causa della neuropatia e dei processi ischemici che ne derivano, i pazienti diabetici sono purtroppo predisposti all’insorgenza di infezioni a carico del piede con un rischio di amputazione molto elevato. A tal proposito, un trattamento rapido ed efficace del processo necrotizzante impedirebbe complicanze maggiori e la stessa amputazione. Il nostro studio consiste in un’analisi retrospettiva condotta su 20 pazienti atta a valutare l’efficacia del sostituto dermico autologo bioingegnerizzato (Hyalograft 3D Autograft) in associazione alla V.A.C (vacuum assisted closure) Therapy per il trattamento delle ulcere diabetiche, rispetto ai metodi sinora impiegati. I pazienti selezionati, a seconda del trattamento eseguito, sono stati suddivisi in due gruppi omogenei di dieci pazienti ciascuno. Il gruppo controllo è stato trattato con il metodo standard, ovvero con debridment chirurgico e innesti cutanei autologhi, mentre il gruppo studio è stato trattato con il metodo in analisi. La raccolta dei dati ha suggerito come l’impiego combinato del sostituto dermico bioingegnerizzato e della pressione negativa determini, rispetto al gruppo controllo, un aumento della percentuale di guarigione, una riduzione del tasso di recidiva di lesioni anche estese e una maggiore ripresa della deambulazione autonoma. In conclusione, la nostra analisi ha evidenziato un metodo sicuro, affidabile e competitivo per il trattamento di ampie lesioni necrotizzanti del piede diabetico. Anche se ulteriori valutazioni sono necessarie, crediamo fortemente che l’associazione del derma bioingegnerizzato e della pressione negativa possa condurre ad una rapida ed efficace guarigione delle ulcere, migliorando la qualità della vita del paziente diabetico.