Setting: Reducing pain from intramuscular injection of kanamycin (KM) could improve the tolerability of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) treatment. Lidocaine has been shown to be an effective anaesthetic diluent for some intramuscular injections, but has not been investigated with KM in the treatment of adult patients with MDR-TB.
Objective and design: We performed a randomised single-blinded crossover study to determine if lidocaine reduces KM injection-site pain. We recruited patients aged 18 years on MDR-TB treatment at two TB hospitals in Cape Town, South Africa. KM pharmacokinetic parameters and a validated numeric pain scale were used at intervals over 10 h following the injection of KM with and without lidocaine on two separate occasions.
Results: Twenty participants completed the study: 11 were males, the median age was 36 years, 11 were HIV-infected, and the median body mass index was 17.5 kg/m2. The highest pain scores occurred early, and the median pain score was 0 by 30 min. The use of lidocaine with KM significantly reduced pain at the time of injection and 15 min post-dose. On multiple regression analysis, lidocaine halved pain scores (adjusted OR 0.5, 95%CI 0.3-0.9). The area under the curve at 0-10 h of KM with and without lidocaine was respectively 147.7 and 143.6 μg·h/ml.
Conclusion: Lidocaine significantly reduces early injection-site pain and has no effect on KM pharmacokinetics.
CONTEXTE:: Réduire la douleur liée aux injections intramusculaires de kanamycine (KM) pourrait améliorer la tolérance du traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MDR). La lidocaine s'est avérée un diluant anesthétique efficace pour certaines injections intramusculaires, mais n'a pas été étudiée pour la KM dans le traitement des patients adultes atteints de TB-MDR.
OBJECTIF et SCHEMA:: Nous avons réalisé une étude randomisée croisée en simple aveugle afin de déterminer si la lidocaine réduisait la douleur au site d'injection de la KM. Nous avons recruté des patients âgés de ⩾18 ans sous traitement de TB-MDR dans deux hôpitaux TB du Cap, Afrique du Sud. Les paramètres de pharmacocinétique de la KM et une échelle numérique validée de douleur ont été utilisées à des intervalles réguliers pendant >10 h suivant l'injection de KM avec et sans lidocaine lors de deux occasions distinctes.
RÉSULTATS:: Vingt participants ont terminé l'étude : 11 hommes, d'âge médian 36 ans, 11 infectés par le virus de l'immunodéficience humaine et avec un indice de masse corporelle médian de 17,5 kg/m2. Les scores de douleur les plus élevés sont survenus tôt et le score de douleur médian a été de 0 à 30 min. L'utilisation de lidocaine avec la KM a significativement réduit la douleur au moment de l'injection et 15 min après. En analyse de régression multiple, la lidocaine a réduit de moitié les scores de douleur (OR ajusté 0,5 ; IC95% 0,3–0,9). L'aire sous la courbe (AUC0–10) de la KM avec et sans lidocaine a été de 147,7 et de 143,6 μg·h/ml, respectivement.
CONCLUSION:: La lidocaine réduit significativement la douleur précoce au site d'injection et n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la KM.
MARCO DE REFERENCIA:: Disminuir el dolor de la inyección intramuscular de kanamicina (KM) podría mejorar la tolerabilidad del tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR). Se ha demostrado que la lidocaína es un anestésico eficaz que se puede utilizar como diluyente de algunas inyecciones intramusculares, pero no se ha investigado con la KM en los pacientes adultos tratados por TB-MDR.
OBJETIVO Y MÉTODO:: Se llevó a cabo un estudio transversal aleatorizado con anonimato sencillo, a fin de determinar si la lidocaína disminuye el dolor en el punto de inyección de la KM. Se incluyeron en el estudio pacientes de edad de ⩾18 años que recibían tratamiento por TB-MDR en dos hospitales de atención de la TB en la Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Se evaluaron los parámetros farmacocinéticos de la KM y se utilizó con intervalos una escala numérica del dolor validada durante 10 h después de la inyección de KM, con y sin lidocaína en dos ocasiones separadas.
RESULTADOS:: Veinte participantes completaron el estudio, a saber: 11 hombres con una mediana de edad de 36 años, 11 con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y una mediana del índice de masa corporal de 17,5 kg/m2. Las puntuaciones más altas del dolor se observaron temprano y la mediana de la puntuación fue 0 a los 30 min. La adición de lidocaína a la KM redujo de manera significativa el dolor en el momento de la inyección y 15 min después de la dosis. Según el análisis de regresión múltiple, la lidocaína redujo a la mitad las puntuaciones del dolor (OR ajustado 0,5; IC95% 0,3–0,9). El área bajo la curva AUC0–10 (de concentración y tiempo) de la KM con y sin lidocaína fue 147,7 y 143,6 μg·h/ml, respectivamente.
CONCLUSIÓN:: La lidocaína disminuye de manera significativa el dolor inicial en el punto de inyección y no produce ninguna modificación en la farmacocinética de la KM.