Accès précoce aux produits de santé en France : des avancées majeures du CSIS (Conseil stratégique des industries de santé) à concrétiser (modalités, réglementations, financements)

Nicolas Albin; Frédéric Chassagnol; Jean-François Bergmann; Les participants à la table ronde « Aspects organisationnels et réglementaires » des Ateliers de Giens XXXIV; avec la collaboration de

doi:10.1016/j.therap.2018.11.009

Accès précoce aux produits de santé en France : des avancées majeures du CSIS (Conseil stratégique des industries de santé) à concrétiser (modalités, réglementations, financements)

Therapie. 2019 Feb;74(1):87-101. doi: 10.1016/j.therap.2018.11.009. Epub 2018 Dec 6.

[Article in French]

Authors

Nicolas Albin¹, Frédéric Chassagnol², Jean-François Bergmann³; Les participants à la table ronde « Aspects organisationnels et réglementaires » des Ateliers de Giens XXXIV; avec la collaboration de

Collaborators

Lotfi Boudali⁴, Olivier Blin⁵, Thibault de Chalus⁶, Estelle Fruchet⁷, Mathilde Grande⁸, Françoise Grudé⁹, Natalie Hoog-Labouret¹⁰, Céline Kauv¹¹, Frédéric Lavie¹², Claire Le Jeunne¹³, Fabrice Meillier¹⁴, Brigitte Pouletty-Lefebvre¹⁵, Anne-Céline Richard¹⁶, Benjamin Mazaleyrat², Adrien Monard¹⁷

Affiliations

¹ Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble, institut Daniel Hollard, 8, rue Docteur-Calmette, CS10043, 38028 Grenoble cedex 1, France; ANSM, 93285 Saint-Denis, France. Electronic address: n.albin@ghm-grenoble.fr.
² Roche France, 92650 Boulogne-Billancourt, France.
³ Hôpital Lariboisière, 75010 Paris, France.
⁴ ANSM, 93285 Saint-Denis, France.
⁵ AP-HM, La Timone, 13285 Marseille, France.
⁶ AMGEN France, 92650 Boulogne-Billancourt, France.
⁷ Gilead, 92100 Boulogne-Billancourt, France.
⁸ HAS, 93210 Saint-Denis, France.
⁹ Observatoire de cancer des OMEDIT Bretagne et Pays de la Loire, 49000 Angers, France.
¹⁰ INCA, 92000 Boulogne-Billancourt, France.
¹¹ Takeda France, 92977 Nanterre, France.
¹² Janssen France, 92787 Issy-lès-Moulineaux, France.
¹³ Hôpital Cochin, AP-HP, 75014 Paris, France.
¹⁴ Les entreprises du médicament, 75017 Paris, France.
¹⁵ Sanofi, 94250 Gentilly, France.
¹⁶ Astrazeneca, 92400 Courbevoie, France.
¹⁷ Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble, institut Daniel Hollard, 8, rue Docteur-Calmette, CS10043, 38028 Grenoble cedex 1, France.

PMID: 30612729
DOI: 10.1016/j.therap.2018.11.009

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Keywords: Accès précoces; Autorisation de mise sur le marché; Autorisation temporaire d’utilisation; Conseil stratégique des industries de santé; Innovation; Remboursement.