Background: Self-monitoring of blood glucose (SMBG) with glucometers provides only a snapshot of the glycemic profile and is accompanied by significant psychological discomfort and pain, especially in children. Flash Glucose Monitoring System - FreeStyle Libre (FSL) overcomes many of the barriers associated with glucose measurement and improves metabolic control.
Aim: To evaluate the efficacy of FSL in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM) in terms of glycemic control, episodes of severe hypoglycemia (SH) and diabetic ketoacidosis (DKA).
Materials and methods: A multicenter, prospective, observational study in real clinical practice was carried out. A total of 469 subjects (258 boys and 211 girls) aged 4-18 were included in the study. The median age was 11.3 (8.4-14.6) years, duration of T1DM - 4.2 (2.1-7.1) years. After FSL start, patient was followed up for 6 months.
Results: After 3 and 6 months of FSL use, HbA1c significantly decreased from 7.4% to 7.1% and 7.2%, respectively (p<0.001). The number of children with HbA1c ><7.5% increased from 51% to 60% and 58% at 3 and 6 months, respectively (p><0.001). The incidence of DKA and SH, as well as the proportion of patients experiencing at least one episode of DKA and SH, were significantly reduced after 6 months of FSL use compared with baseline (p><0.001).
Conclusion: The Study demonstrated a significant improvement in metabolic control in children with T1DM 6 months after FSL start: decrease in HbA1c, accompanied by reduction in incidence of DKA and SH.
ОБОСНОВАНИЕ: ОБОСНОВАНИЕ. Традиционный самоконтроль глюкозы крови с помощью глюкометров обладает ограниченной информативностью и сопровождается существенным психологическим дискомфортом, особенно у детей. Использование системы флеш-мониторирования глюкозы (ФМГ) — FreeStyle Libre позволяет преодолеть многие барьеры, связанные с измерением глюкозы, и улучшить метаболический контроль.
ЦЕЛЬ: ЦЕЛЬ. Оценить эффективность применения ФМГ у детей с сахарным диабетом 1 типа (СД1) в отношении показателей гликемического контроля, эпизодов тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза (ДКА).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено многоцентровое проспективное обсервационное исследование в реальной клинической практике. Всего в исследование были включены 469 пациентов (258 мальчиков и 211 девочек), соответствующих критериям включения. Медиана возраста составила 11,3 (8,4–14,6) года, длительность СД1 — 4,2 (2,1–7,1) года. Длительность наблюдения пациента составляла 6 мес.
РЕЗУЛЬТАТЫ: РЕЗУЛЬТАТЫ. После 3 и 6 мес использования ФМГ показатели HbA1c статистически значимо снизились с 7,4 до 7,1 и 7,2% соответственно (p<0,001). Число детей с уровнем HbA1c ><7,5% увеличилось с 51 до 60 и 58% через 3 и 6 мес соответственно (p><0,001). Частота случаев ДКА и тяжелой гипогликемии, а также доля пациентов с подобными эпизодами были статистически значимо меньше после 6 мес использования ФМГ по сравнению с исходным уровнем (p><0,001). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Клиническая апробация продемонстрировала существенное улучшение метаболического контроля у детей с СД1 после 6 мес использования ФМГ: снижение показателей HbA1c, сопровождающееся увеличением числа детей, достигших целевого показателя, а также значительное уменьшение частоты ДКА и тяжелой гипогликемии.>< 0,001). Число детей с уровнем HbA1c< увеличилось с 51 до 60 и 58% через 3 и 6 мес соответственно (p<0,001). Частота случаев ДКА и тяжелой гипогликемии, а также доля пациентов с подобными эпизодами были статистически значимо меньше после 6 мес использования ФМГ по сравнению с исходным уровнем (p><0,001). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Клиническая апробация продемонстрировала существенное улучшение метаболического контроля у детей с СД1 после 6 мес использования ФМГ: снижение показателей HbA1c, сопровождающееся увеличением числа детей, достигших целевого показателя, а также значительное уменьшение частоты ДКА и тяжелой гипогликемии.>< 0,001). Частота случаев ДКА и тяжелой гипогликемии, а также доля пациентов с подобными эпизодами были статистически значимо меньше после 6 мес использования ФМГ по сравнению с исходным уровнем (p<0,001). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Клиническая апробация продемонстрировала существенное улучшение метаболического контроля у детей с СД1 после 6 мес использования ФМГ: снижение показателей HbA1c, сопровождающееся увеличением числа детей, достигших целевого показателя, а также значительное уменьшение частоты ДКА и тяжелой гипогликемии. >< 0,001).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Клиническая апробация продемонстрировала существенное улучшение метаболического контроля у детей с СД1 после 6 мес использования ФМГ: снижение показателей HbA1c, сопровождающееся увеличением числа детей, достигших целевого показателя, а также значительное уменьшение частоты ДКА и тяжелой гипогликемии.