Background: Stressful events during a pandemic are a major cause of serious health problems, such as burnout, depression and posttraumatic stress disorder (PTSD) among health care workers (HCWs). During three years, HCWs, on the frontline to fight the COVID-19 pandemic, have been at an increased risk of high levels of stress, anxiety, depression, burnout and PTSD. Regarding potential psychological interventions, Eye Movement Desensitization & Reprocessing (EMDR) is a structured, strongly recommended therapy based on its well-known efficacy in reducing PTSD symptoms and anxiety.Objectives: This study, designed as a trial within a cohort (TwiC), aims to 1) estimate the prevalence of depression, burnout and PTSD in a sample of HCWs after experiencing the COVID-19 emergency (cohort part) and 2) assess the efficacy and acceptability of 'EMDR + usual care' for HCWs from the cohort who report significant psychological symptoms (trial part).Methods: The study, designed as a TwiC, consists of a prospective cohort study (n = 3000) with an embedded, pragmatic, randomized open-label superiority trial with two groups (n = 900). Participants included in the trial part are HCWs recruited for the cohort with significant symptoms on at least one psychological dimension (depression, burnout, PTSD) at baseline, 3 months or 6 months, determined by using the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Professional Quality of Life (ProQOL) scale, and PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5). The intervention consists of 12 separate EMDR sessions with a certified therapist. The control group receives usual care. The trial has three primary outcomes: changes in depression, burnout and PTSD scores from randomization to 6 months. All participants are followed up for 12 months.Conclusions: This study provides empirical evidence about the impact of the COVID-19 pandemic and the mental health burden it places on HCWs and assesses the effectiveness of EMDR as a psychological intervention.Trial registration NCT04570202.
Antecedentes: Los eventos estresantes durante una pandemia son una causa importante de problemas de salud graves, como el burnout, depresión y trastorno de estrés postraumatico (TEPT), junto con el deterioro del funcionamiento entre los trabajadores de la salud (HCWs por sus siglas en inglés). Por casi tres años, los HCWs, en la primera línea para luchar contra la pandemia COVID-19, han tenido un mayor riesgo de sufrir altos niveles de estrés, ansiedad, depresión, burnout y TEPT. En relación a las intervenciones psicológicas potenciales, la Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR) es una terapia estructurada y muy recomendada, basada en su eficacia bien conocida en reducir síntomas de TEPT y ansiedad.
Objetivos: Este estudio, diseñado como un ensayo dentro de una cohorte (TwiC por sus siglas en inglés), tiene como objetivos 1) estimar la prevalencia de depresión, burnout y TEPT en una muestra de HCWs después de experimentar la emergencia de COVID-19 (parte de la cohorte) y 2) evaluar la eficacia y aceptabilidad de ‘EMDR + tratamiento habitual’ para los HCWs de la cohorte que informan síntomas psicológicos importantes (parte del ensayo).
Método: Este estudio diseñado como un TwiC, consiste en un estudio de cohorte prospectivo (n = 3,000) con un ensayo de superioridad integrado, pragmático, aleatorizado y abierto en dos grupos (n = 900). Los participantes incluidos en la parte del ensayo son HCWs reclutados para la cohorte con síntomas significativos de al menos una dimensión psicológica (depresión, burnout y TEPT) al inicio, a los 3 meses o 6 meses, determinados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) y la Lista de Chequeo de Trastorno de Estrés Postraumático para el DSM-5 (PCL-5). La intervención consiste en 12 sesiones separadas de EMDR con un terapeuta certificado en EMDR. El grupo control recibe el tratamiento habitual. El ensayo tiene tres resultados primarios: cambios en los puntajes de depresión, burnout y TEPT desde la aleatorización hasta los 6 meses. Todos los participantes son seguidos durante 12 meses.
Conclusiones: Este estudio proporciona evidencia empírica sobre el impacto de la pandemia de COVID-19 y la carga de salud mental que impone a los trabajadores de la salud y evalúa la efectividad de EMDR como una intervención psicológica.
背景：疫情期间的压力事件是严重健康问题的主要原因，例如倦怠、抑郁和创伤后应激障碍 (PTSD)，以及医护人员 (HCW) 的功能受损。 近三年来，居于抗击 COVID-19 疫情第一线HCW承受高压力、焦虑、抑郁、倦怠和创伤后应激障碍的风险不断增加。 关于潜在的心理干预，由于在减少 PTSD 症状和焦虑方面具有众所周知的功效，眼动脱敏和再加工 (EMDR) 是一种结构化的、强烈推荐的疗法。
目的：本研究设计为队列内试验 (TwiC)，旨在 1) 评估经历过 COVID-19 紧急情况后HCW样本中抑郁、倦怠和 PTSD 的流行率（队列部分），以及 2) 评估疗效和 ‘EMDR + 常规护理’对于队列中报告有显著心理症状的HCW的可接受性（试验部分）。
方法：该研究设计为 TwiC，由一项前瞻性队列研究 (n = 3000) 和一项包含两组 (n = 900) 的嵌入式、实用、随机、开放标签的优效性试验组成。 试验部分的参与者是为队列招募的医护人员，他们在基线、3个月或 6个月时至少有一个心理维度（抑郁、倦怠和创伤后应激障碍）有显著症状，分别使用患者健康问卷 (PHQ-9)、职业生活质量量表(ProQOL)和 DSM-5创伤后应激障碍检查表(PCL-5)确定。 干预包括与经过认证的 EMDR 治疗师进行的 12次独立 EMDR 疗程。 对照组接受常规护理。 该试验具有三个主要
结果：从随机化到 6个月，抑郁、倦怠和 PTSD 评分的变化。 对所有参与者进行 12个月的随访。
Keywords: COVID-19; EMDR; TwiC; burnout; depresión; depression; ensayo dentro de un estudio de cohorte; estrés; health care workers; profesionales de la salud; protocolo de estudio; stress; study protocol; trial within a cohort study; 本研究提供了 COVID-19 疫情的影响及其对HCW造成的心理健康负担的实证证据，并评估了 EMDR 作为心理干预的有效性。.
Health care workers are at increased risk of stress, anxiety, depression, burnout and PTSD following the COVID-19 pandemic.In this study, the effectiveness of EMDR in reducing depression, burnout and PTSD in health care workers exposed to COVID-19 is investigated.In this study, an original ‘trial within a cohort’ (TwiC) design that consists of a cohort study with an embedded pragmatic randomized trial is used.The study is fully web-based, including online screening, consent and assessments.