Comité de surveillance indépendant dans les essais cliniques : de la justification scientifique à l’organisation

Clara Locher; Silvy Laporte; Peggy Derambure; Olivier Chassany; Cécile Girault; Alix Avakiantz; Claire Bahans; Dominique Deplanque; Pierre Fustier; Anne-Françoise Germe; Behrouz Kassaï; Louis Lacoste; Nadine Petitpain; Matthieu Roustit; Tabassome Simon; Cécile Train; Michel Cucherat

doi:10.1016/j.therap.2023.10.013

Comité de surveillance indépendant dans les essais cliniques : de la justification scientifique à l’organisation

Therapie. 2024 Jan-Feb;79(1):99-110. doi: 10.1016/j.therap.2023.10.013. Epub 2023 Nov 3.

[Article in French]

Authors

Clara Locher¹, Silvy Laporte², Peggy Derambure³, Olivier Chassany⁴, Cécile Girault⁵, Alix Avakiantz⁶, Claire Bahans⁷, Dominique Deplanque⁸, Pierre Fustier⁹, Anne-Françoise Germe¹⁰, Behrouz Kassaï¹¹, Louis Lacoste¹², Nadine Petitpain¹³, Matthieu Roustit¹⁴, Tabassome Simon¹⁵, Cécile Train¹⁶, Michel Cucherat¹⁷

Affiliations

¹ Université de Rennes, CHU de Rennes, CIC 1414 (Centre d'investigation clinique de Rennes), 35000 Rennes, France. Electronic address: clara.locher@chu-rennes.fr.
² Université Jean Monnet Saint-Étienne, UMR 1059 Inserm, URC/Pharmacologie Clinique, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne, France.
³ AbbVie, 94528 Rungis, France.
⁴ Unité de recherche clinique en économie de la santé (URC-ECO), hôpital Hôtel-Dieu, AP-HP, 75004 Paris, France.
⁵ Fédération francophone de cancérologie digestive (FFCD), faculté de médecine, 21000 Dijon, France.
⁶ Novartis Pharma S.A.S, 92500 Rueil-Malmaison, France.
⁷ Département de pédiatrie, CHU de Limoges, 87000 Limoges, France.
⁸ Centre d'investigation clinique, Université Lille, Inserm, CHU de Lille, CIC 1403, 59000 Lille, France.
⁹ Département de recherche et développement clinique - Hématologie - BeiGene, Switzerland GmbH, 4051 Basel, Suisse.
¹⁰ Institut de pharmacie, CHU de Lille, 59000 Lille, France.
¹¹ Service de pharmacotoxicologie, centre d'investigation clinique 1407 Inserm - Hospices civils de Lyon, UMR 5558 CNRS université de Lyon, 69000 Lyon, France.
¹² Pôle USSAR, anesthésie réanimation, CHU de Poitiers, 86021 Poitiers, France.
¹³ Unité de vigilance des essais cliniques, DRCI CHRU de Nancy, 54500 Vandoeuvre lès Nancy, France.
¹⁴ Université Grenoble Alpes, Inserm, CHU de Grenoble, CIC1406, 38000 Grenoble, France.
¹⁵ Sorbonne Université, service de pharmacologie clinique, plateforme de recherche de l'est parisien (URCEST-CRCEST-CRB), Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital St Antoine, 75000 Paris, France.
¹⁶ Clinsearch, 92240 Malakoff, France.
¹⁷ Service de pharmacotoxicologie Hospices civils de Lyon, metaEvidence.org, 69000 Lyon, France.

PMID: 37985309
DOI: 10.1016/j.therap.2023.10.013

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Keywords: Analyses intermédiaires; Balance bénéfice-risque; Comité de surveillance indépendant; Intégrité.