Background: Following a traumatic event, 40-80% of the patients with acute stress disorder (ASD) will develop post-traumatic stress disorder (PTSD), 67% at 6 months. Alpha1-blockers are effective in treating some symptoms of PTSD but their usefulness in acute stress situations remains unclear. We hypothesized that reducing noradrenergic hyperactivity with an alpha1-blocker during the acute phase after a traumatic event could prevent the transition to PTSD in patients with ASD.
Objective: To investigate the efficacy and safety of a 1-month course of alpha1-blocker (prazosin) to prevent the transition to PTSD in patients with ASD at 6 months.
Method: In a monocentric open-label prospective pilot study, 15 patients with ASD were included within 3-7 days of exposure to a traumatic event. After enrolment, they received prazosin LP at home at bedtime at 2.5 mg/day for 7 days and then 5 mg/day for 21 days. Incidence of PTSD was assessed at 6 months using the Clinician Administrated PTSD Scale (CAPS).
Results: At 6 months, 22% of patients who completed the study (2/9) met the diagnostic criteria for PTSD. This rate was significantly lower than that observed in previous studies (67%; p = .047). The treatment was well tolerated and there were no serious adverse events.
Conclusions: These preliminary findings indicating the safety of prazosin and suggesting its potential to prevent the development of PTSD in ASD require to be replicated in large-scale randomized placebo-controlled studies.Trial registration: The study was pre-registered on a public database (www.clinicalTrials.gov identifier: NCT03045016).
Antecedentes: Luego de un evento traumático, el 40–80% de los pacientes con trastorno de estrés agudo (TEA) desarrollará el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el 67% lo hará a los 6 meses. Los bloqueadores alfa de tipo 1 son efectivos en tratar algunos síntomas del TEPT; sin embargo, su utilidad en las situaciones de estrés aguda no está clara. Tenemos la hipótesis que reducir la hiperactividad noradrenérgica con un bloqueador alfa 1 durante la fase aguda después de un evento traumático podría prevenir la transición a TEPT en pacientes con TEA.
Objetivo: Investigar la eficacia y seguridad de un curso de 1 mes con un bloqueador alfa 1 (prazosina) para prevenir la transición a TEPT en los pacientes con TEA a los 6 meses.
Métodos: Se realizó un estudio piloto prospectivo abierto monocéntrico, se incluyeron 15 pacientes con TEA dentro de los 3 a 7 días posterior a la exposición de un evento traumático. Después del registro, recibieron prazosina LP en casa, a dosis de 2.5 mg/day por 7 días antes de dormir; y después a dosis de 5 mg/day por 21 días. La incidencia del TEPT se evaluó a los 6 meses utilizando la Escala de TEPT administrada por el clínico (CAPS).
Resultados: A los 6 meses, el 22% de los pacientes que completaron el estudio (2/9) cumplieron los criterios diagnósticos para el TEPT. Esta tasa fue significativamente menor en comparación a las observadas en estudios previos (67%; p = .047). El tratamiento fue bien tolerado y no se reportaron eventos adversos severos.
Conclusiones: Estos hallazgos preliminares que indican la seguridad de la prazosina y sugieren su potencial para prevenir el desarrollo de TEPT en las personas con TEA, los resultados deben replicarse en estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo a gran escala.
Registro del ensayo: El estudio fue pre-registrado en una base de datos pública (
背景：创伤事件后，40–80% 的急性应激障碍 (ASD) 患者会发展为创伤后应激障碍 (PTSD)，6个月时为 67%。 Alpha1 受体阻滞剂可有效治疗 PTSD 的某些症状，但其在急性应激情况下的作用仍不清楚。我们假设在创伤事件后的急性期使用 α1 受体阻滞剂减少去甲肾上腺素能亢进可以防止 ASD 患者向 PTSD 转变。
目的：探究 1个月疗程的 α1 受体阻滞剂（哌唑嗪）预防自闭症谱系障碍 (ASD) 患者在 6个月时转变为创伤后应激障碍 (PTSD) 的有效性和安全性。
方法：在一项单中心开放标签前瞻性试点研究中，纳入了遭受创伤事件后 3 至 7 天内的15 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 患者。入组后，他们在家中睡前接受哌唑嗪腰椎穿刺，剂量为 2.5毫克/天，持续 7 天，然后为 5毫克/天，持续 21 天。在 6个月时使用临床医生管理 PTSD 量表 (CAPS)评估 PTSD 的发生率。
结果：6个月时，完成研究的患者中有 22% (2/9) 符合 PTSD 的诊断标准。 这一比率明显低于之前研究中观察到的比率（67%；p = .047）。治疗耐受性良好，没有发生严重不良事件。
结论：这些初步研究结果表明哌唑嗪的安全性，并表明其预防 ASD 患者发展为 PTSD 的潜力，需要在大规模随机安慰剂对照研究中得到重复。
Keywords: PTSD; Prazosin; Prazosina; TEPT; acute stress; alpha1-blocker; bloqueador alfa 1; estrés agudo; prevención; prevention; 哌唑嗪；预防；急性应激；α1-阻滞剂；PTSD.
Alpha1-blockers are safe and well tolerated in patients with acute stress disorder.The use of alpha1-blockers 3–7 days after traumatic exposure is worthy of study.Alpha1-blockers could prevent the transition to PTSD in ASD patients at 6 months.