Objective: To evaluate the experience of prescribing phenosanic acid in the practice of a neurologist/epileptologist when prescribing the second, third anticonvulsant drug (AED) as part of combination therapy for patients with manifestations of fatigue due to epilepsy.
Material and methods: 501 patients with focal epilepsy accompanied by asthenic disorders were included in the observational program. The observation program protocol included 5 visits, including visit 1, at which screening and inclusion in the OP took place. The observation period was 10 months. At baseline and at the end of the 10-month follow-up, the patients' condition was assessed according to the following indicators: frequency and transformation of attacks with focal onset, severity of fatigue (self-assessment scale MFI-20); quality of life (questionnaire QoLiE-10-P); frequency of attacks with focal onset. The safety of phenosanic acid (Dibufelon) was also assessed.
Results: In 10 months after the inclusion of Dibufelon as the 2nd, 3rd AED in the treatment regimen, a statistically significant (p<0.01) decrease in the frequency of seizures was observed: in general - in 88% of patients; by 50% or more - in 76% of patients; transition from the group with a large number of seizures to the group with a smaller number of seizures - 74% of patients. Also when taking phenosanic acid, a positive dynamics of seizure type was noted: a reliable decrease in the proportion of patients with seizures with secondary generalization from 70% to 56%; a decrease in the number of focal seizures with impaired consciousness from 65% to 53%. In addition, there was a 38% decrease in the severity of fatigue on the MFI-20 scale (the greatest decrease on the «Mental fatigue» scale), improvement in the quality of life - a 2.7-fold increase in the mean values of the QOLIE-10 questionnaire.
Conclusion: The addition of phenosanic acid to antiepileptic therapy as a second or third AED allows for better control of seizures, leading to a decrease the frequency and severity of attacks and the severity of fatigue both, and an increase of the quality of life of patients with epilepsy.
Цель исследования: Оценка эффективности фенозановой кислоты в практике врача-невролога при назначении 2-м, 3-м противоэпилептическим препаратом (ПЭП) в составе комбинированной терапии пациентов с проявлениями астении.
Материал и методы: В наблюдательную программу (НП) был включен 501 пациент с фокальной эпилепсией с наличием астении. Протокол наблюдательной программы предусматривал 5 визитов, включая визит скрининга, на котором происходило включение в НП. Длительность наблюдения составила 10 мес. Исходно и по окончании 10-месячного наблюдения оценивались частота и трансформация приступов с фокальным дебютом; выраженность астении (шкала MFI-20); качество жизни (опросник QoLiE-10-P). Также оценивалась безопасность применения фенозановой кислоты.
Результаты: В результате анализа динамики частоты приступов через 10 мес после включения в схему лечения Дибуфелона было отмечено статистически значимое снижение частоты приступов: в целом — у 88% пациентов (p<0,01); на 50% и более — у 76%; переход из группы с большим количеством приступов в группу с меньшим количеством — у 74%. На фоне приема Дибуфелона отмечалась положительная трансформация типа приступов: достоверное снижение доли пациентов с приступами с вторичной генерализацией с 70 до 56%; снижение количества фокальных приступов с нарушением осознанности с 65 до 53%. Зарегистрированы снижение выраженности астении на 38% (наибольшее снижение по шкале «психическая астения»), повышение качества жизни — увеличение средних значений показателей опросника QOLIE-10 в 2,7 раза.
Заключение: Добавление Дибуфелона к противоэпилептической терапии в качестве 2-го, 3-го ПЭП позволяет добиться более полного контроля над приступами, приводя к снижению частоты и тяжести приступов, уменьшению выраженности астении, повышению качества жизни пациентов.
Keywords: antiepileptic drugs; antioxidants; epilepsy; fatigue syndrome; pharmacoresistance; phenosanic acid.